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糖尿病 - (2007/08/10 (金) 09:56:44) の１つ前との変更点
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=リスク=
*Finnish Study. Diabetes Care 2005; 28: 2901.
{| border=1
|-
| 冠動脈死/1000人年 || MI既往なし || MI既往あり
|-
| non-DM (n=1373) || 3.2 || 26.0
|-
| DM (n=1059) || 26.8 || 71.4
|}
==フラミンガムリスクスコア==
使えるのかどうかわからないけど。[http://archinte.ama-assn.org/cgi/content/abstract/167/10/1068 ArIM 2007;167:1068-74.]
*8年後のDMリスクは、以下のスコア≤10ポイントで≤3%、≥25ポイントで≥35%。
{| border=1
|-
| 空腹時血糖値が100-126 mg/dL || 10pt
|-
| BMIが25.0-29.9 || 2pt
|-
| BMIが30以上 || 5pt
|-
| HDL-Cが男性は40mg/dL未満、女性は50mg/dL未満 || 5pt
|-
| 片親または両親が糖尿病 || 3pt
|-
| トリグリセリドレベルが150 mg/dL以上 || 3pt
|-
| 血圧が130/85 mm Hg以上または治療中 || 2pt
|}
=治療=
* Steno-2. NEJM 2003;348:383.
{| border=1
|-
| デザイン || RCT、T2DM+microalbuminuria、160人
|-
| 介入 || 従来療法群 vs multifactorial intervention (食事、運動、禁煙、血糖・血圧・脂質・尿中アルブミンの管理、アスピリン)
|-
| 結果 || 心血管イベント 44% vs 24%、NNT 5 (p=0.007)
|}
=薬=
==メルビン==
==グルコバイ==
*STOP-NIDDM [http://jama.highwire.org/cgi/content/abstract/290/4/486 JAMA 2003;290:486-494.]
{| border=1
|-
| デザイン || RCT、vs IGT 1368人、女性51%、年齢54.5±7.9歳、BMI 30.9±4.2、フォローアップ3.3±1.2年
|-
| 介入 || プラセボ(n=715) or グルコバイ 100mg × 3/日 (n=714)
|-
| 結果 || 治療中止 130 vs 211人<br>心血管イベント: NNT 40, p=0.03<br>MI p=0.02<br>new onset of HTN: '''NNT 19''', p=0.006
|}
*MeRIA7 Eur Heart J 2004;25:10-16.
{| border=1
|-
| デザイン ||vs T2DM
|-
| 結果 ||食後2hrの血糖41.9mg/dL低下(p=0.001)、HbA1cは0.58%改善(p<0.001)、MIが64%低下(p=0.012)、心血管イベントは35%低下(p=0.0061)。
|}
==アクトス==
*PROactive Lancet 2005;366:1279-89.
{| border=1
|-
| デザイン || double blinded RCT、T2DM、既に内服薬best effortの治療、A1C>6.5%、35-75歳、5502人
|-
| 介入 || アクトス 15-45mg or プラセボ for 2.5-4年
|-
| 主結果 || 総死亡+non-fatal MI+stroke+amputation+ACS+PCI or CABG+下肢revascularizationはアクトスで21.0%、プラセボで23.5%と'''有意差なし'''。総死亡+non-fatal MI+strokeはアクトスで12.3%、プラセボで14.4% '''NNT 48''' (p=0.027)、インスリン導入療法率はアクトスで10.5%、プラセボで20.8%、NNT 9.7 (p<0.0001)。
|-
| 結果(MI既往例) || fatal/non-fatal MIを28%低下、ACSを37%低下、心血管複合エンドポイント(MACE)を19%有意に低下
|-
| 副作用 || 心不全はプラセボで8%、アクトスで11% '''NNH 33''' (p<0.0001)、心不全による死亡は1% vs 1%と有意差なし
|}
**PROactive-Stroke （学会発表？）
{| border=1
|-
| デザイン || PROactive サブ解析？'''脳卒中既往例'''984例
|-
| 結果 || でアクトス群でA1c -0.9%、プラセボで-0.3% (p<0.001)、脳卒中再発はアクトスで5.6%、プラセボで10.2% NNT 21.7
|}
*CHICAGO JAMA 2006;296:2572.
{| border=1
|-
| デザイン || 不明、T2DM 462人
|-
| 介入 || アクトス 15-45mg vs アマリール 1-4mg for 18m
|-
| 結果 || HbA1cはアクトス群でアマリール群より0.32%低く、IMT変化量はアクトス群で-0.001mm、アマリール群で0.012 (p=0.02)であった。
|}
*PRACTICAL (unpublished)
**日本での市販後調査。24993例、平均62歳、男性50.4%
**心不全は88例、0.35%。HF既往例で4.14%、心疾患既往例で1.33%
===その他のグリタゾン===
* muraglitazar
** PPAR-gammaおよびalphaの両方の作用がある。
** 5つの試験のメタアナリシスによると(2型糖尿病の成人3,725人（年齢70歳以下、体格指数41未満、ヘモグロビンA1c値7～10％）、死亡、心筋梗塞または脳卒中の複合発生率は、muraglitazar投与患者のほうが対照より有意に大きかった（1.47％対0.67％、P＝0.03）(Nissen SE et al. JAMA 2005; 294:2581-6.)
* rosiglitazon (NEJM 2007, AOP)
{| border=1
|-
| デザイン || 42の試験のメタアナリシス、患者28,000人、6-12ヶ月の期間
|-
| 結果 || MIのリスクはrosiglitazone群で増加(OR 1.43, p=0.03)、心血管死のリスクも増加(OR 1.64, p=0.06)。
|}
=リスク=
*Finnish Study. Diabetes Care 2005; 28: 2901.
{| border=1
|-
| 冠動脈死/1000人年 || MI既往なし || MI既往あり
|-
| non-DM (n=1373) || 3.2 || 26.0
|-
| DM (n=1059) || 26.8 || 71.4
|}
==フラミンガムリスクスコア==
使えるのかどうかわからないけど。[http://archinte.ama-assn.org/cgi/content/abstract/167/10/1068 ArIM 2007;167:1068-74.]
*8年後のDMリスクは、以下のスコア≤10ポイントで≤3%、≥25ポイントで≥35%。
{| border=1
|-
| 空腹時血糖値が100-126 mg/dL || 10pt
|-
| BMIが25.0-29.9 || 2pt
|-
| BMIが30以上 || 5pt
|-
| HDL-Cが男性は40mg/dL未満、女性は50mg/dL未満 || 5pt
|-
| 片親または両親が糖尿病 || 3pt
|-
| トリグリセリドレベルが150 mg/dL以上 || 3pt
|-
| 血圧が130/85 mm Hg以上または治療中 || 2pt
|}
=治療=
* Steno-2. NEJM 2003;348:383.
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| デザイン || RCT、T2DM+microalbuminuria、160人
|-
| 介入 || 従来療法群 vs multifactorial intervention (食事、運動、禁煙、血糖・血圧・脂質・尿中アルブミンの管理、アスピリン)
|-
| 結果 || 心血管イベント 44% vs 24%、NNT 5 (p=0.007)
|}
=薬=
==メルビン==
==グルコバイ==
*STOP-NIDDM [http://jama.highwire.org/cgi/content/abstract/290/4/486 JAMA 2003;290:486-494.]
{| border=1
|-
| デザイン || RCT、vs IGT 1368人、女性51%、年齢54.5±7.9歳、BMI 30.9±4.2、フォローアップ3.3±1.2年
|-
| 介入 || プラセボ(n=715) or グルコバイ 100mg × 3/日 (n=714)
|-
| 結果 || 治療中止 130 vs 211人<br>心血管イベント: NNT 40, p=0.03<br>MI p=0.02<br>new onset of HTN: '''NNT 19''', p=0.006
|}
*MeRIA7 Eur Heart J 2004;25:10-16.
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| デザイン ||vs T2DM
|-
| 結果 ||食後2hrの血糖41.9mg/dL低下(p=0.001)、HbA1cは0.58%改善(p<0.001)、MIが64%低下(p=0.012)、心血管イベントは35%低下(p=0.0061)。
|}
==アクトス==
*PROactive Lancet 2005;366:1279-89.
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| デザイン || double blinded RCT、T2DM、既に内服薬best effortの治療、A1C>6.5%、35-75歳、5502人
|-
| 介入 || アクトス 15-45mg or プラセボ for 2.5-4年
|-
| 主結果 || 総死亡+non-fatal MI+stroke+amputation+ACS+PCI or CABG+下肢revascularizationはアクトスで21.0%、プラセボで23.5%と'''有意差なし'''。総死亡+non-fatal MI+strokeはアクトスで12.3%、プラセボで14.4% '''NNT 48''' (p=0.027)、インスリン導入療法率はアクトスで10.5%、プラセボで20.8%、NNT 9.7 (p<0.0001)。
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| 結果(MI既往例) || fatal/non-fatal MIを28%低下、ACSを37%低下、心血管複合エンドポイント(MACE)を19%有意に低下
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| 副作用 || 心不全はプラセボで8%、アクトスで11% '''NNH 33''' (p<0.0001)、心不全による死亡は1% vs 1%と有意差なし
|}
**PROactive-Stroke （学会発表？）
{| border=1
|-
| デザイン || PROactive サブ解析？'''脳卒中既往例'''984例
|-
| 結果 || でアクトス群でA1c -0.9%、プラセボで-0.3% (p<0.001)、脳卒中再発はアクトスで5.6%、プラセボで10.2% NNT 21.7
|}
*CHICAGO JAMA 2006;296:2572.
{| border=1
|-
| デザイン || 不明、T2DM 462人
|-
| 介入 || アクトス 15-45mg vs アマリール 1-4mg for 18m
|-
| 結果 || HbA1cはアクトス群でアマリール群より0.32%低く、IMT変化量はアクトス群で-0.001mm、アマリール群で0.012 (p=0.02)であった。
|}
*PRACTICAL (unpublished)
**日本での市販後調査。24993例、平均62歳、男性50.4%
**心不全は88例、0.35%。HF既往例で4.14%、心疾患既往例で1.33%
===その他のグリタゾン===
* muraglitazar
** PPAR-gammaおよびalphaの両方の作用がある。
** 5つの試験のメタアナリシスによると(2型糖尿病の成人3,725人（年齢70歳以下、体格指数41未満、ヘモグロビンA1c値7～10％）、死亡、心筋梗塞または脳卒中の複合発生率は、muraglitazar投与患者のほうが対照より有意に大きかった（1.47％対0.67％、P＝0.03）(Nissen SE et al. JAMA 2005; 294:2581-6.)
* rosiglitazon (NEJM 2007, AOP)
{| border=1
|-
| デザイン || 42の試験のメタアナリシス、患者28,000人、6-12ヶ月の期間
|-
| 結果 || MIのリスクはrosiglitazone群で増加(OR 1.43, p=0.03)、心血管死のリスクも増加(OR 1.64, p=0.06)。
|}
**2007年7月30日のFDAミーティングによると
***long term nitrates useやconcomitant insulin therapyの患者でリスクが高い
