【LIMITEM BREACAN】

guestbook/コメントログ

2007-10-01T17:17:11+09:00

- テストです -- (黒豹) &size(80%){2006-11-15 11:29:18} - 3meSh8 amklvfmkasldfvmcla -- (Smit) &size(80%){2007-06-18 03:59:44} - Ml0IkK bhsdrjkvbfjksbhfsvkbdhfkv -- (John) &size(80%){2007-06-18 04:43:48} - Test myfunction comment -- (TestName) &size(80%){2007-07-01 04:53:36} - Test myfunction comment -- (TestName) &size(80%){2007-07-01 06:00:55} - Test myfunction comment -- (TestName) &size(80%){2007-07-01 07:05:06} - Test myfunction comment -- (TestName) &size(80%){2007-07-01 07:05:20} - Test myfunction comment -- (TestName) &size(80%){2007-07-01 08:40:57} - Test myfunction comment -- (TestName) &size(80%){2007-07-01 09:49:31} - Test myfunction comment -- (TestName) &size(80%){2007-07-01 11:01:23} - Test myfunction comment -- (TestName) &size(80%){2007-07-01 12:08:15} - backpacking europe travel, [url="http://36.thetravelus.info/backpacking-europe-travel.html"]backpacking europe travel[/url], aaa travel michigan, [url="http://37.thetravelus.info/aaa-travel-michigan.html"]aaa travel michigan[/url], saisbury travel insurance, [url="http://38.thetravelus.info/saisbury-travel-insurance.html"]saisbury travel insurance[/url], fairways golf travel, [url="http://39.thetravelus.info/fairways-golf-travel.html"]fairways golf travel[/url], lakefront travel, [url="http://40.thetravelus.info/lakefront-travel.html"]lakefront travel[/url], -- (Delma) &size(80%){2007-07-02 12:48:12} - d450.txt;d451.txt;d452.txt;d453.txt;d454.txt -- (name) &size(80%){2007-07-02 16:30:22} - time travel machine, [url="http://66.onlinetravelus.info/time-travel-machine.html"]time travel machine[/url], time travel machine buy, [url="http://67.onlinetravelus.info/time-travel-machine-buy.html"]time travel machine buy[/url], time traveler arrested, [url="http://68.onlinetravelus.info/time-traveler-arrested.html"]time traveler arrested[/url], sindhu travel, [url="http://69.onlinetravelus.info/sindhu-travel.html"]sindhu travel[/url], bob seger travelin man, [url="http://70.onlinetravelus.info/bob-seger-travelin-man.html"]bob seger travelin man[/url], -- (Brook) &size(80%){2007-07-06 11:28:15} - 30 travel vault 2.0, [url="http://66.travelusguide.info/30-travel-vault-2.0.html"]30 travel vault 2.0[/url], 50 plus healthy lifestyle and travel show, [url="http://67.travelusguide.info/50-plus-healthy-lifestyle-and-travel-show.html"]50 plus healthy lifestyle and travel show[/url], i chose the road less travelled, [url="http://68.travelusguide.info/i-chose-the-road-less-travelled.html"]i chose the road less travelled[/url], sabra travel edgware, [url="http://69.travelusguide.info/sabra-travel-edgware.html"]sabra travel edgware[/url], u.s. department of state travel advisories, [url="http://70.travelusguide.info/u.s.-department-of-state-travel-advisories.html"]u.s. department of state travel advisories[/url], -- (Nydia) &size(80%){2007-07-06 15:46:35} - mortal kmobat porno, [url="http://lib24.theswingervideo.info/mortal-kmobat-porno.html"]mortal kmobat porno[/url], hot celeb animated porn, [url="http://lib72.thespermvideo.info/hot-celeb-animated-porn.html"]hot celeb animated porn[/url], boob girl lesbian, [url="http://lib43.lesbifilm.info/boob-girl-lesbian.html"]boob girl lesbian[/url], mortal kmobat porno, [url="http://lib24.theswingervideo.info/mortal-kmobat-porno.html"]mortal kmobat porno[/url], my mum daughter porn, [url="http://lib34.theswingervideo.info/my-mum-daughter-porn.html"]my mum daughter porn[/url], -- (Myrta) &size(80%){2007-07-14 22:57:15} - video 16
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DRUG

2006-11-18T11:23:31+09:00

*薬に関する分野&ref(http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/?cmd=upload&act=open&page=DRUG&file=okusuri006.png) 【一般用医薬品】 -[[概論>http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/pages/9.html]] -[[スイッチOTC>http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/pages/10.html]] 【オーファンドラッグ】 -[[概論>http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/pages/13.html]] -[[必要性と優遇処置>http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/pages/14.html]]

必要性と優遇処置

2006-11-17T22:17:47+09:00

【必要性】 ○医薬品開発には莫大な費用を必要としており、２０万人位の患者がいないと利益が出ないと言われている。 ○しかし、それでは「稀な疾患」を持つ患者（例えば再生不良性貧血やエイズ等）の疾患はいつまでも治す事が出来ず、ずっと苦しむことになってしまう。 →政府は人道的な視点から、「希少疾病用医薬品」を開発した企業には特典を与えることによって、「希少疾病用医薬品」の開発を奨励することにした。【開発と優遇処置】 ○オーファンドラッグとして指定を受けた医薬品等は、厚生労働省による次の優遇措置が受けられる -優先審査の実施 →オーファンドラッグは、他の医薬品に優先して承認審査が行われる。 -再審査期間の延長 →オーファンドラッグとして承認された医薬品については、再審査期間が最長１０年まで（医療機器については最長７年まで）延長される。 -国からの助成金 -税制上の優遇措置 →助成金の対象となる期間の試験研究費の６％が控除される。【問題点】 ○米国では、試験研究費が５０％も控除される。 →日本では６％の控除 ○日本の製薬企業にとっては、「オーファンドラッグ」開発のメリットは少ないと言える。 →実際、日本の製薬企業に比べて、欧米の製薬企業の方が「オーファンドラッグ」の開発に積極的である。 →海外で安く開発した「オーファンドラッグ」を日本へ持ち込む事例が増えている。（＊）薬事法における規定では「希少疾病用医薬品」だけでなく、「希少疾病用医療用具」についても同様に特典が与えられている。

概論

2006-11-17T21:57:14+09:00

【オーファンドラッグとは？】 ○医療上の必要性は高いが、薬を必要とする患者数が少ない病気に使う医薬品の事。訳して「希少疾病用医薬品」と言う。 ○オーファンドラッグとして厚生労働省から指定をされるためには、次の基準を満たしていることが必要である。 -我が国において患者数５万人未満の重篤な疾病が対象であること →患者数が５万人未満の珍しい疾患であっても、人命に関わらない程度の中度・軽度の疾患であれば、オーファンドラッグとは認められない。 →海外では患者数が少ない疾患であっても、日本では患者が多い（５万人以上の）疾患であれば、オーファンドラッグとしては認められない。 -医療上、特にその必要性が高いこと（代替する適切な医薬品等または治療方法がない、もしくは既存の医薬品と比較して著しく高い有効性又は安全性が期待されること） →医薬品自体の有効性（効果）が低かったり、重篤な副作用が出現するなど安全性に問題があれば認められない。 -開発の可能性が高いこと（その医薬品を使用する理論的根拠があり開発計画が妥当であると認められること）【ｵｰﾌｧﾝﾄﾞﾗｯｸﾞの名前の由来】 ○本来、「オーファン(orphan)」とは面倒をみる親や親戚がいない、誰も引き取り手のいない「孤児」を意味する英単語である。「稀な疾患」を治療する医薬品は発病原因の究明が進んでいない為に開発リスクが高く、発売しても患者が少ないことから利益も見込めない。そのため採算に合わないので製薬企業は開発したがらない。どの製薬企業も開発したがらない「稀な疾患に対して用いる薬」を「オーファンドラッグ」と呼ぶようになった。

LINK

2006-11-17T10:37:48+09:00

【素材系】このサイトで使用している素材の著作権は以下のサイト様に属しています -[[ホスピタルカフェ>http://www.geocities.co.jp/Milano-Aoyama/8331/HOSPITALindex.html]] -[[歪曲実験室>http://aiko.jpnet.biz/]] -[[A Trial Product's 素材置き場>http://atp.boo.jp/]]

guestbook

2006-11-17T10:36:10+09:00

&ref(http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/?cmd=upload&act=open&page=guestbook&file=post_09.gif)　意見、感想はこちらにどうぞ &ref(http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/?cmd=upload&act=open&page=guestbook&file=post_09.gif) #comment_num2(size=50,vsize=9,num=20,date)

STUDY NOTE

2006-11-15T21:45:23+09:00

*日々、勉強です。。。&ref(http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/?cmd=upload&act=open&page=STUDY+NOTE&file=benkyou.gif) -[[DRUG>http://www15.atwiki.jp/blackle0pard/pages/11.html]]