特定使用成績評価 - haruka1206 @ ウィキ

特定使用成績調査はGPSP（good post-marketing study practice）第２条に既定されている。
使用成績調査のうち、製造販売業者が、診察において、小児、高齢者、妊産婦、腎障害・肝障害を有する患者、医薬品を長期に使用する患者その他医薬品を使用する条件が定められた患者における副作用による疾病等の種類別の発現状況並びに、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出または確認を行う調査のことである。

＜国家試験の過去問より＞
（１）特定使用成績調査では、小児、高齢者などの特殊な患者群における使用成績が主に調査される。（○）