アスピリン＋ジピリダモールはアスピリンよりも血栓イベント抑制効果に優れるが、副作用による中断が多い(ESPRIT) 2006年 Lancet 治療 RCT

原著論文

Aspirin plus dipyridamole versus aspirin alone after cerebral ischaemia of arterial origin (ESPRIT): randomised controlled trial.
Lancet 2006; 367:1665-73.

論文の背景

アスピリン＋ジピリダモールとアスピリン単独のどちらが、動脈由来と思われる虚血性脳梗塞後の血管イベント2予防に有効かという研究の結果は一致していないので、研究してみた。

疑問のタイプ：治療

論文デザイン：RCT

　マスキングはオープンだが、結果の評価者は盲検されている。

論文のPECO

• P（patient）：6ヶ月以内のTIA、動脈性と思われる軽度の虚血性脳梗塞（modified Rankin scale ≦3）
• E（Exposure）：アスピリン30-325mg/日＋ジピリダモール200mgを2回/日1363人
• C（Comparison）：アスピリン30-325mg/日単独1376人
• O（Primary Outcome）：複合アウトカム（すべての血管系による死亡＋非致死的脳卒中＋非致死的心筋梗塞＋大出血合併症）

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されている

結果（一次アウトカムについて）

追跡期間は平均3.5年。

• 一次アウトカムとその他の比較

	アスピリン＋ジピリダモール群1363人	アスピリン単独群1376人	ハザード比（95%CI）	NNT（95%CI）
複合アウトカム	12.7%(173人)	15.7%(216人)	0.80（0.66-0.98）	34(18-254)
全死亡	6.8%(93人)	7.8%(107人)	0.88（0.67-1.17）	34(18-254)
すべての心血管死	3.2%(44人)	4.4%(60人)	0.75（0.51-1.10）	34(18-254)
大出血合併症	2.6%(35人)	3.9%(53人)	0.67（044-1.03）	34(18-254)

補足

併用群はアスピリン単独群より途中中断が多かった（470 vs. 184）。主に、頭痛の副作用が原因。

最終更新日　2008年11月12日
評価者　DK