ビタミンEとCは男性の心血管疾患予防に効果がない(The physicians' health study Ⅱ) 2008年11月 JAMA 予防 RCT

原著論文

Vitamin E and C in the prevention of cardiovascular disease in men: The physicians’ health study Ⅱ randomized controlled trial.
Howard D, et al. JAMA, 2008 Nov 12;300(18):2123-2133.

論文の背景

基礎研究や観察研究では、ビタミンEまたはCが心血管疾患のリスクを減らすかもしれないと示唆されている。しかしながら、初期に心血管リスクの低い男性を長期的に観察した研究はほとんどなく、心血管疾患の予防にビタミンCのみの効果を男性で観察した研究は過去になかった。

疑問のタイプ：予防

論文デザイン：RCT　2×2要因研究

論文のPECO

• P（patient）：50才以上のアメリカ男性医師14641人 （平均64才）
• E（Exposure）：ビタミンE（1日おきに400IU）、ビタミンC（毎日500mg）
• C（Comparison）：プラセボ

　①ビタミンE＋ビタミンC3656人　②ビタミンE＋プラセボ3659人　③プラセボ＋ビタミンC3673人　④プラセボ＋プラセボ3653人

• O（Primary Outcome）：主要心血管イベントの複合エンドポイント（非致死的心筋梗塞＋非致死的脳卒中＋心血管疾患による死亡）

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されている

結果（一次アウトカムについて）

追跡期間は平均8年。全部で1245の主要心血管イベントが確認された。

• 一次アウトカムの比較（千人年）

	ビタミンE群7315人	プラセボ群7326人	調整ハザード比（95%CI）	NNT（95%CI）
主要心血管イベント	8.48%(620人)	8.53%(625人)	1.01（0.90-1.13）	有意差なし

	ビタミンC群7329人	プラセボ群7312人	調整ハザード比（95%CI）	NNT（95%CI）
主要心血管イベント	8.45%(619人)	8.56%(626人)	0.99（0.89-1.11）	有意差なし

最終更新日　2008年11月18日
評価者　DK