厳格な血圧コントロールは糖尿病関連死亡や合併症を減らす(UKPDS38) 1998年 BMJ 治療 RCT

原著論文

Tight blood　pressure　control　and　risk　of　macrovscular　and　microvascular　complications　in　type　2　diabetes:　UKPDS 38
UK Prospective Diabetes Study Group. BMJ 1998;317;703-713.

論文の背景

血圧の厳格なコントロールが、2型糖尿病患者の大血管や微小血管の合併症を予防できるかを確かめる試験。

疑問のタイプ　治療

論文デザインのタイプ　RCT

論文のPECO

• P（patient）：2型糖尿病で高血圧のある患者1148人（平均56才、男性55％、エントリー時の平均血圧160/94）
• E（Exposure）： 厳格な血圧コントロール（＜150/85を標的とする）（ACE阻害薬カプトリルまたはβブロッカーアテノロールをメイン治療薬とする）758人
• C（Comparison）：厳格ではない血圧コントロール（＜180/105を標的とする）390人
• O（Primary Outcome）：事前に定められた致死的・非致死的な糖尿病関連の臨床エンドポイント、糖尿病に関連した死亡、全死亡

　代用アウトカム：尿中アルブミン排出や網膜光凝固を含む微小血管疾患

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されている

結果（一次アウトカムについて）

追跡期間中央値8.4年。追跡率96％。
追跡期間中の平均血圧：厳格コントロール群　144/82、非厳格コントロール群　154/87

• 一次アウトカムの比較

	積極的治療群	標準的治療群	RR（95%CI）	NNT（95%CI）
何らかの糖尿病関連エンドポイント	34%	44%	0.78（0.68-0.91）	11（6~29）
糖尿病関連死	11%	16%	0.68（0.50-0.92）	20（10~100）
全死亡	18%	21%	0.83（0.65-1.06）	有意差なし

補足

• その他のアウトカムの比較

	積極的治療群	標準的治療群	RR（95%CI）	NNT（95%CI）
心筋梗塞	14%	18%	0.80（0.61-1.05）	有意差なし
脳卒中	5%	9%	0.58（0.37-0.90）	27（14~141）
微小血管疾患	9%	14%	0.65（0.46-0.91）	21（11~94）

最終更新日　2008年11月26日
評価者　DK