心収縮機能の保たれている心不全患者にイルベサルタン(ARB)は有効ではない(I-PRESERVE) 2008年11月 N Engl J Med 治療 RCT

原著論文

Irbesartan in patients with heart failure and preserved ejection fraction (I-PRESERVE).
Massie BM, et al. N Engl J Med, 2008 ;359.

論文の背景

心不全患者の約50％は左室駆出率が少なくとも45％は保たれており、これらの患者のアウトカムを改善する治療法は示されていない。そういった患者にイルベサルタン（ARB）が有効か調べてみた。

疑問のタイプ：治療

論文デザイン：RCT

論文のPECO

• P（patient）：少なくとも60才で、NYHA分類Ⅱ・Ⅲ・Ⅳで、駆出率（EF）が少なくとも45％ある患者　4128人

　　　平均72才、女性約60％、EF平均60％、心不全の原因：虚血25％、高血圧63％

• E（Exposure）：イルベサルタン（ARB）300mg／日　2061人
• C（Comparison）：プラセボ　2067人
• O（Primary Outcome）：すべての死亡または心血管由来の入院（心不全、心筋梗塞、不安定狭心症、不整脈、脳卒中）

　二次アウトカム：心不全による死亡または心不全による入院、すべての死亡、心血管由来の死亡、QOL

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されている

結果（一次アウトカムについて）

追跡期間平均49.5カ月。

• 一次アウトカムの比較

	降圧薬群（千人年）	プラセボ群（千人年）	ハザード比（95%CI）	NNT（95%CI）
一次アウトカム	105.4	100.4	0.95（0.86-1.05）	有意差なし

他のすべての事前設定されたアウトカムも有意差なし

最終更新日　2008年12月2日
評価者　DK