原著論文
Intensive blood glucose control and vascular outcomes in patients with type 2 diabetes (ADVANCE).
Patel A, MacMahon S, Chalmers J, et al. N Engl J Med 2008;358:2560-72.
Pubmed
論文の背景
2型糖尿病患者において、大血管イベントへの積極的血糖コントロールの効果はいまだはっきりしていない。しかし、現行のガイドラインでは糖尿病のあるほとんどの患者でHbA1c7%以下を目標にすることが推奨されている。それは妥当なのだろうか。
疑問のタイプ：治療
論文デザイン：RCT
論文のPECO
- P（patient）：2型糖尿病患者11140人（平均66才、HbA1c平均7.5%）
女性約42%、BMI28、
糖尿病期間約8年、主要な大血管イベントの既往32%、主要な微小血管イベントの既往10%
- E（Exposure）：積極的血糖コントロール（HbA1c6.5%以下を目指す。Gliclazide＋他の薬剤を用いる。）
- C（Comparison）：標準的血糖コントロール（ガイドラインを基にしたHbA1c値を目指す）
- O（Primary Outcome）：主要な大血管イベント（心血管系の死亡、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中）と主要な微小血管イベント（新しいor悪化する腎症もしくは網膜症）をあわせたもの。一緒にした評価とそれぞれの評価。
論文の妥当性
- ランダム化か？：されている
- ITTか？：されている
結果（一次アウトカムについて）
- 一次アウトカムの比較(追跡期間中央値5年でのイベント発症率)
|
積極的血糖コントロール群 |
標準的血糖コントロール群 |
RR（95%CI） |
NNT（95%CI） |
| 主要な大血管イベント＋微小血管イベント |
18.11%(1009/5571) |
20.04%(1116/5569) |
0.90（0.84-0.98） |
52(30-214) |
| 主要な大血管イベント |
10.00%(557/5571) |
10.59%(590/5569) |
0.94(0.85-1.05) |
168(58-∞)有意差なし |
| 主要な微小血管イベント |
9.44%(526/5571) |
10.86%(605/5569) |
0.87(0.78-0.97) |
71(40-333) |
補足
HbA1cの平均値：積極的血糖コントロール群6.5%、標準的血糖コントロール群7.3％
全死亡：積極的血糖コントロール群8.9%、標準的血糖コントロール群（ハザード比0.93(95%CI, 0.83-1.06); P=0.28）
重篤な低血糖：積極的血糖コントロール群2.7%、標準的血糖コントロール群1.5%（ハザード比1.86(95%CI, 1.42-2.40); P<0.001）
両群で体重の増減に大きな違いはなかった。
最終更新：2008年09月27日 13:23
