原著論文
Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes(UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.
Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-853.
Pubmed
論文の背景
良い血糖コントロールは
糖尿病性微小血管合併症の進行を止めることは分かっていたが、大血管合併症に対する効果ははっきりしていなかった。SU剤が2型糖尿病患者の心血管死亡を増やしたり、高いインスリン濃度が動脈硬化形成を高めるかもしれないと考えられていた。
疑問のタイプ：治療
論文のデザイン：RCT
論文のPECO
- P（patient）：新しく2型糖尿病と診断された患者（3867人）
平均54才、3ヵ月の食事療法後の空腹時血糖が6.1-15.0mmol/Ｌ（110-270mg/dl）
男女比62：38、ＢＭＩ約27.5、血圧135/82、現在の喫煙者約30％、HbA1c7.08、網膜症36％、タンパク尿1.9％
- E（Exposure）：SU剤（chlorpropamide, glibenclamide, glipizide）やインスリンを使った積極的治療法
- C（Comparison）：食事による従来型の治療法
- O（Primary Outcome）：
①あらゆる糖尿病関連エンドポイント（突然死、高血糖・低血糖からの死、致死的・非致死的心筋梗塞、狭心症、
心不全、脳卒中、腎不全、少なくとも一指の切断、硝子体出血、光凝固の必要な網膜症、一眼の失明、白内障摘出術）
②糖尿病に関連した死亡（心筋梗塞、脳卒中、末梢血管疾患、腎臓病、高血糖・低血糖からの死亡、突然死）
③全ての死亡
論文の妥当性
- ランダム化か？：されている。
- ITTか？：されている。
フォローアップ率96％
結果（一次アウトカムに関して）
①あらゆる糖尿病関連エンドポイント…千人年で40.9対46.0（有意差あり；p=0.029; RR0.88(95%CI:0.79-0.99)）
②糖尿病に関連した死亡…千人年で10.4対11.5（有意差はなし；p=0.34; RR0.90(95%CI:0.73-1.11)）
③全死亡…千人年で17.9対18.9（有意差なし；p=0.44; RR0.94(95%CI:0.80-1.10)）
補足
積極治療群のchlorpropamide、glibenclamide、insulinの３群間でのエンドポイント①②③に違いはなし。
低血糖のエピソード：従来治療群は年間0.7％、chlorpropamide1.0％、glibenclamide1.4％、insulin1.8％体重増加は積極治療群の方が高い（insulinは4.0ｋｇ増加、chlorpropamide2.6ｋｇ、glibenclamide1.7ｋｇ）
微小血管のエンドポイントは積極治療群においてRR0.75(95%CI:0.60-0.93)だが、網膜光凝固に関するエンドポイントの差によるものが大きい。
積極治療群による大血管疾患への特別な副作用があるという結果は出なかった。（効果があるという有意差も出ず）
（ＭＩに関してはRR0.84(95%CI:0.71-1.00)だがp=0.052と有意差ありまでは至らず）
最終更新：2008年09月27日 19:22
