原著論文
Effect of Intensive Glucose Lowering in Type 3 Diabetes. (ACCORD trial)
Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, et al. N Engl J Med 2008;358:2545-59.
Pubmed
論文の背景
疫学研究では、2型糖尿病患者におけるHbA1c値と心血管イベントとの関係が示されている。HbA1cが1%上昇すると、心血管イベントが18%、死亡リスクが12－14%、網膜症か腎症のリスクが37%上昇する。正常なHbA1cを目指した積極的治療が、2型糖尿病患者の心血管イベントを減らすかどうか調べた研究。
疑問のタイプ 治療
論文デザインのタイプ RCT
論文のPECO
- P（patient）：2型糖尿病患者（平均年齢62.2才、HbA1c中央値8.1%）
女性約38%、心血管イベントの既往約35%、BMI約32、
糖尿病歴中央値10年
- E（Exposure）：積極的治療（HbA1c6.0%以下を目指す）
- C（Comparison）：標準的治療（HbA1c7.0－7.9%を目指す）
- O（Primary Outcome）：非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中、心血管による死亡をあわせたもの
論文の妥当性
- ランダム化か？：されている
- ITTか？：されている
結果（一次アウトカムについて）
- 一次アウトカムの比較(3.5年でのイベント発症率)
| 積極的治療群 |
標準的治療群 |
RR（95%CI） |
NNT（95%CI） |
| 6.86%（352/5128） |
7.24%（371/5123） |
0.95（0.82-1.09） |
265（73~-163） |
ハザード比 0.90（95%CI, 0.78-1.04; P=0.16）
補足
HbA1cの中央値：積極的治療群6.4%、標準的治療群7.5％
10kg以上の体重増加：積極的治療群27.8%、標準的治療群14.1%（P<0.001）
医療を必要とする低血糖：積極的治療群10.5%、標準的治療群3.5%（P<0.001）
積極的治療でより高い死亡率が示されたため、追跡期間平均3.5年の時点で積極的治療は中止になった。
| 積極的治療群 |
標準的治療群 |
RR（95%CI） |
NNH（95%CI） |
| 5.01%（257/5128） |
3.96%（203/5123） |
1.26（1.06-1.51） |
96（54~404） |
ハザード比1.22（95%CI, 1.01-1.46; P=0.04）
最終更新：2008年09月27日 19:35
