ACEIに忍容性がない高血圧患者でARBを処方しても心血管イベント抑制効果は乏しい(TRNSCEND) 2008年9月 Lancet 治療 RCT

原著論文

Effects of the angiotensin-receptor blocker telmisartan on cardiovascular events in high-risk patients intolerant to angiotensin-converting enzyme inhibitors: a randomised controlled trial . (TRANSCEND)
Lancet, 2008 Sep 27;372(9644):1174-1183.　　PubMed

論文の背景

ACEIは主要な心血管イベントを減らすが、約20%の患者で忍容性がない。ARBのテルミサルタン（商品名：ミカルディス）が、心血管疾患もしくは標的器官障害のある糖尿病をもちACEIに忍容性のない患者で効果的かを検討した。

疑問のタイプ：治療

論文デザイン：RCT

論文のPECO

• P（patient）：心血管疾患（冠動脈疾患、末梢血管疾患、脳血管疾患）または標的器官障害のある糖尿病があり、ACEIに忍容性のない患者5926人
• E（Exposure）：テルミサルタン80mg/日　2954人
• C（Comparison）：プラセボ　2972人
• O（Primary Outcome）：複合アウトカム（心血管死＋心筋梗塞＋脳卒中＋心不全での入院）

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されている

結果（一次アウトカムについて）

追跡期間は56ケ月。テルミサルタン群の方が平均血圧は低かった（4.0/2.2mmHg）

• 一次アウトカムの比較

	テルミサルタン群2954人	プラセボ群2972人	ハザード比（95%CI）	NNT（95%CI）
複合アウトカム	15.7%(465人)	17.0%(504人)	0.92（0.81-1.05）	有意差なし
心血管死	7.7%(227人)	7.5%(223人)	1.03(0.85-1.24)	有意差なし
心筋梗塞	3.9%(116人)	5.0%(147人)	0.79(0.62-1.01)	有意差なし
脳卒中	3.8%(112人)	4.6%(136人)	0.83(0.63-1.06)	有意差なし
心不全での入院	4.5%(134人)	4.3%(129人)	1.05(0.82-1.34)	有意差なし

補足

• 患者がACEIに忍容性がなかった理由

　咳88.2%、症候性低血圧4.1%、血管浮腫またはアナフィラキシー1.3%、腎障害1.0%、ほかの理由8.3%

• 内服中断者がかなり多い

　テルミサルタン群36.9%、プラセボ群38.5%（ずっとやめたのは21.6%と23.7%）

• 最終更新日　2008.10.4
• 評価者　DK