血管リスクの高い患者でACEIとARBは主要な腎臓イベントに同等の効果、併用は有害である(ONTARGET) 2008年8月 LANCET 治療 RCT

原著論文

Renal outcomes with telmisartan, ramipril, or both, in people at high vascular risk (the ONTARGET study): a multicentre, randomised, double-blind, controlled trial.
Lancet, 2008 Aug 16;372:547-553. PubMed

論文の背景

ARBとACEIはたんぱく尿を減らすことが知られている。両者の組み合わせは単独より効果的であるかもしれないが、腎機能の変化を比較した長期間のデータはない。動脈硬化性血管障害をもつか、末端器官障害のある糖尿病をもつ55才以上の患者に対する、ラミプリル（ACEI）とテルミサルタン（ARB）、両者の組み合わせの3群の腎臓への効果が調査された。

疑問のタイプ：治療

論文デザイン：RCT

論文のPECO

• P（patient）：動脈硬化性血管障害をもつか、末端器官障害のある糖尿病をもつ55才以上の患者25620人
• E（Exposure）：ラミプリル10mg/日　8576人
• C（Comparison）：①テルミサルタン80mg/日　8542人

　　　　　　　　　　②両者の組み合わせ　8502人

• O（Primary Outcome）：複合アウトカム（透析＋血清クレアチニン値2倍＋死亡）

　　　　　　　　　　　　　二次アウトカム：透析＋血清クレアチニン値2倍

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されている

結果（一次アウトカムについて）

追跡期間は中央値で56ケ月。784人が低血圧症状により途中で内服を中止した。（ラミプリル149人、テルミサルタン229人、両者の組み合わせ406人）

• 一次アウトカムの比較

	ラミプリル8576人	テルミサルタン群8576人	併用群8502人	ハザード比（95%CI）	NNT（95%CI）
複合アウトカム	13.5%(1150人)	13.4%(1147人)		1.00（0.92-1.09）	有意差なし
複合アウトカム	13.5%(1150人)		14.5%(1233人)	1.09(1.01-1.18)	92(47~~)

補足

• 二次アウトカム（透析＋血清クレアチニン値2倍）

	ラミプリル8576人	テルミサルタン群8576人	併用群8502人	ハザード比（95%CI）	NNT（95%CI）
透析＋血清クレアチニン値2倍	2.03%(174人)	2.21%(189人)		1.09（0.89-1.34）	有意差なし
透析＋血清クレアチニン値2倍	2.03%(174人)		2.49%(212人)	1.24(1.01-1.51)	236(115~~)

最終更新日　2008年10月15日
評価者　DK