2型糖尿病と微量アルブミン尿のある患者への多因子積極介入は腎症の進行を抑える(Steno-2) 1999年 LANCET 治療 RCT

原著論文

Intensified　multifactorial　intervention　in　patients　with　type　2　diabetes　mellitus　and　microalbuminuria: the Steno type 2 randomised study.
Gaede P, et al. Lancet 1999 Feb 20;353:617-622. PubMed

論文の背景

2型糖尿病では、長期間の合併症は多因子的である。危険因子への段階的な積極治療と標準治療の効果についてランダム化をして検討した。

	標準的治療	積極的治療
収縮期血圧(mmHg)	<160	<140
拡張期血圧(mmHg)	<95	<90
HbA1c(%)	<7.5	<6.5
トリグリセリド(mmol/L)	<2.2	<1.7
総コレステロール	<6.5	<5.0
HDLコレステロール	>0.9	>1.1
血圧に関わりなくACEI処方	なし	あり
虚血のある患者へのアスピリン	あり	あり
末梢血管疾患のある患者へのアスピリン	なし	あり

疑問のタイプ　治療

論文デザインのタイプ　RCT

論文のPECO

• P（patient）：2型糖尿病と持続的な微量アルブミン尿のある患者160人（平均年齢55.1才）
• E（Exposure）：積極的治療80人
• C（Comparison）：標準的治療80人（当時のデンマークのガイドラインに準じる）
• O（Primary Outcome）：腎症の進行（少なくとも2年に1回の24時間蓄尿検査でアルブミン排泄＞300mg）

　二次アウトカム：糖尿病性腎症や神経症の出現または悪化

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されていない

結果（一次アウトカムについて）

平均追跡期間3.8年。積極的治療群77人、標準的治療群78人を解析

• 一次アウトカムの比較

	積極的治療群	標準的治療群	RR（95%CI）	NNT（95%CI）
腎症の進行	10.39%（8/77）	24.36%（19/78）	0.43（0.20-0.92）	8（4~45）

補足

• 二次アウトカムの比較

	積極的治療群	標準的治療群	RR（95%CI）	NNT（95%CI）
網膜症の進行	24.68%（19/77）	42.31%（33/78）	0.58（0.37-0.93）	6（4~33）
自律神経失調	10.39%（8/77）	28.21%（22/78）	0.37（0.17-0.78）	6（4~18）
末梢神経障害	27.27%（21/77）	33.33%（26/78）	0.82（0.51-1.32）	有意差なし

最終更新日　2008年10月18日
評価者　DK