早期胃がん内視鏡的治療後のピロリ除菌は胃がん再発予防に有効 2008年8月 Lancet 予防 RCT

原著論文

Effect of eradication of Helicobacter pyroli on incidence of metachronous gastric carcinoma after endoscopic resection of early gastric cancer: an open-label, randomised controlled trial.
Fukase K, et al. Lancet 2008 Aug 2;372:392-397.

論文の背景

ヘリコバクター・ピロリ感染と胃がんの関係は疫学的研究や動物実験では証明されている。早期胃がんの内視鏡的切除術後に異時性の胃がんの発症に対して、ピロリ菌除菌に予防的効果があるか調査した。

疑問のタイプ：予防

論文デザイン：RCT

論文のPECO

• P（patient）：早期胃がんで、新しく診断され内視鏡的治療の計画がされている患者、または内視鏡的治療をして切除後フォロー中の患者544人
• E（Exposure）：ヘリコバクター・ピロリ除菌272人
• C（Comparison）：コントロール群272人
• O（Primary Outcome）： 胃の他の部位での新しいがんの診断

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されている

結果（一次アウトカムについて）

• 一次アウトカムの比較

	ピロリ除菌群272人	コントロール群272人	RR（95%CI）	NNT（95%CI）
異時性の胃がん	3.3%(9人)	8.8%(24人)	0.38(0.18-0.79)	19(11-66)

補足

• 副作用

ピロリ菌除菌群で、7%で下痢、12%で軟便があった。

• この研究は日本発のものである

最終更新日　2008年11月2日
評価者　DK