2型糖尿病と微量アルブミン尿のある患者への多因子積極介入は心血管と微小血管イベントを減らす 2003年 N Engl J Med 治療 RCT

原著論文

Multifactorial intervention and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes.
Gaede P, et al. N Engl J Med 2003 Jan 30;348:383-392.　　PubMed

論文の背景

心血管疾患罹患に苦しむ2型糖尿病患者は多い。糖尿病のない人の2-6倍の心血管死が増える。Steno-2研究では、2型糖尿病と微量アルブミン尿のある患者での心血管疾患の修正可能な危険因子への、段階的な積極治療と標準治療の効果について比較をした。1999年の研究の続編である。

	標準的治療1993-1999	2000-2001	積極的治療1993-1999	2000-2001
収縮期血圧(mmHg)	<160	<135	<140	<130
拡張期血圧(mmHg)	<95	<85	<90	<80
HbA1c(%)	<7.5	<6.5	<6.5	<6.5
トリグリセリド(mg/dl)	<195	<180	<150	<150
総コレステロール(mg/dl)	<250	<190	<190	<175
血圧に関わりなくACEI処方	なし	あり	あり	あり
虚血のある患者へのアスピリン	あり	あり	あり	あり
末梢血管疾患のある患者へのアスピリン	なし	なし	あり	あり
冠心疾患も末梢血管疾患もない患者へのアスピリン	なし	なし	なし	あり

推奨度の変更により、両群とも2000年から治療基準が厳しくなっている。

疑問のタイプ　治療

論文デザインのタイプ　RCT

論文のPECO

• P（patient）：2型糖尿病と持続的な微量アルブミン尿のある患者160人（平均年齢55.1才）
• E（Exposure）：積極的治療80人
• C（Comparison）：標準的治療80人（当時のデンマークのガイドラインに準じる）
• O（Primary Outcome）：複合エンドポイント（心血管死＋非致死的心筋梗塞＋非致死的脳梗塞＋血行再建＋下肢切断）

　二次アウトカム：糖尿病性腎症や神経症の出現または悪化

論文の妥当性

• ランダム化か？：されている
• ITTか？：されている

結果（一次アウトカムについて）

平均追跡期間7.8年。追跡率は81%。

• 一次アウトカムの比較

積極的治療群	標準的治療群	調整ハザード比（95%CI）	NNT（95%CI）
24%	44%	0.47（0.22-0.74）	5（3~19）

• 補足

その他の合併症

	積極的治療群	標準的治療群	RR（95%CI）	NNT（95%CI）
糖尿病性腎症	20%	39%	0.52（0.31-0.85）	6（4~22）
網膜症	48%	64%	0.75(0.56-0.98)	7(4~125)
自律神経障害	30%	54%	0.56(0.37-0.82)	5(3~12)

ACP Journal Clubの結果を参照

最終更新日　2008.10.19
評価者　DK