株式会社メディサイエンスプラニング

株式会社メディサイエンスプラニングは、医薬品開発等を製薬企業等から受託する総合型CRO（医薬品開発受託機関）として事業を展開しています。
エムスリーグループ傘下のMICメディカルと合併後、国内9割以上のシェアを誇る医師ネットワークを活用した「治験のe化」に取り組み、更なる治験の効率化に挑戦し続けています。

会社概要

社名	株式会社メディサイエンスプラニング
設立	1982年9月20日
代表	三橋 正伸
本社所在地	〒104-0033 東京都中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館
資本金	1億円
公式サイト	https://www.mpi-cro.co.jp/

企業理念

メディサイエンスプラニングは、「健全性への貢献」という理念のもと、すべてのステークホルダーに対して価値ある存在であり続けることを目指しています。
医薬品開発を通じて、患者さまの心身の健やかさに貢献すること。そして、クライアントの発展に貢献し、社員が心身ともに充実して働ける環境を整え、社会全体の健全な発展にもつながる取り組みを推進しています。

メディサイエンスプランニングの事業内容

メディサイエンスプランニングは、多様なサービスで医薬品・医療機器開発をトータルに支援しています。
ここでは、メディサイエンスプランニングの事業について紹介します。

再生医療等製品の開発支援サービス

メディサイエンスプラニングは、再生医療の実用化に向けて、エムスリーグループ各社と連携しながら、開発初期から申請まで一貫した支援体制を整えています。
国際的な治験の進展と多様化に対応し、再生医療等製品の各開発フェーズにおいても、高い専門性とスピード感をもってサービスを提供しています。

薬事戦略の立案に加え、GCPに基づくプロトコルやSOPの作成、治験実施施設の選定・契約、治験計画届の作成など、試験開始前の各種業務を的確にサポートします。
また、モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理、申請対応といったGCP実務全般についても、豊富な経験をもとに、高品質な実施体制を提供しています。

Patient Centricity関連サービス

エムスリーグループの3社、MPI・QLife・3Hは、患者さんの声を医薬品開発に反映する「Patient Centricity」の実現に向け、連携したサービスを展開しています。
MPIは、医薬品開発における実務的知見を活かし、患者視点の導入に向けた支援を行っています。

QLifeは医療メディア運営や患者会とのネットワークを通じて、患者と製薬企業との双方向の橋渡しをしています。

AI・デジタルヘルス関連サービス

医療分野におけるAIやデジタル技術の進展により、近年では診断・治療・予防を目的とする多様なプログラム型医療機器が登場しています。これらは「SaMD（Software as a Medical Device）」と呼ばれ、薬機法に基づく医療機器として規制対象です。

メディサイエンスプラニングでは、SaMDを含むデジタルヘルス領域への対応として、専任部署「デバイス・アプリケーション開発サポートセンター」を設置し、豊富な経験をもつスタッフが開発戦略の立案から体制構築、臨床開発、薬事申請に至るまで、包括的なサポートを提供しています。

RBM solutionサービス

MPIのRBM（Risk-Based Monitoring）solutionサービスは、ICH-GCPおよびTranscelerate Biopharma Inc.の提言に基づいた、リスクベースアプローチによるモニタリング支援を提供しています。
治験におけるリスクの特定・評価・管理を一貫して行い、モニタリング強度をリスクに応じて最適化することで、効率的かつ効果的な治験運営を実現します。

メディサイエンスプランニングの臨床開発支援サービス

メディサイエンスプラニング（MPI）は、治験の国際化・多様化が進む中、医薬品・医療機器・再生医療・食品など、多岐にわたる分野に対応した臨床開発支援サービスを提供しています。

• 薬事（戦略）コンサルティング業務
• 治験国内管理人業務
• プロジェクトマネジメント業務
• 臨床薬理試験（PhaseⅠ・BE試験）
• モニタリング業務（PhaseⅡ／Ⅲ／Ⅳ）
• 臨床ITソリューションの提供
• データマネジメント業務
• 統計解析業務
• CDISC関連サービス
• ファーマコヴィジランス（安全性情報管理）業務
• 医用画像解析業務（イメージングCRO）
• 治験薬管理・通関業務
• GCP監査業務
• 薬事申請関連業務支援
• RBM（リスクベースドモニタリング）ソリューションサービス
• CRA等の派遣業務
• 国際共同治験支援業務
• 製造販売後調査業務
• 臨床研究関連業務
• 医療機器開発支援業務
• 再生医療等製品の開発支援
• プログラム医療機器（SaMD）の開発支援
• AI・デジタルヘルス領域への支援
• 食品開発業務

働く環境

メディサイエンスプランニングには、助け合う「For the team」の文化を大切にする体制が整えられています。

一人ひとりをプロへと育てる教育体制

メディサイエンスプラニングは、医薬品開発のプロフェッショナルを育てることを、企業の重要な使命のひとつと捉えています。
入社時には、社会人としての基礎からGCP、医薬品開発の基本を学ぶ導入研修を実施し、その後は治験の流れを理解するロールプレイ研修、現場でのOJTなど、段階的かつ実践的な教育を行っています。

柔軟で働きやすい環境が、長く活躍できる基盤

私たちは、多様な働き方を尊重し、すべての社員が自分らしく、長く働き続けられる職場環境づくりに力を入れています。
フレックスタイム制度や在宅勤務制度により、ワークライフバランスを柔軟に保つことができるほか、1時間単位で取得できる有給制度や小学校3年生修了まで利用可能な時短勤務制度など、家庭と両立しやすい仕組みもあります。

そのほかの制度としては、TOEICの受験補助や報奨金制度、インフルエンザ予防接種の全額補助、ベネフィット・ステーションの利用、永年勤続表彰制度などです。
社内販売コーナーの設置や借上社宅制度など、日々の働きやすさにも配慮しています。